在現(xiàn)代牙科治療中，根管治療是一項(xiàng)常見但極其關(guān)鍵的技術(shù)操作。為了確保治療的成功率和安全性，所使用的根管器械（如根管銼）必須具備足夠的機(jī)械性能，尤其是在承受扭力方面的能力。YY0803.1-2010《牙科根管器械第1部分：通用要求》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)牙科根管器械提出了詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范，其中關(guān)于根管銼的機(jī)械性能測(cè)試尤為重要。
標(biāo)準(zhǔn)概述
YY0803.1-2010是中國 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一部分，專門針對(duì)牙科根管器械的質(zhì)量和技術(shù)要求進(jìn)行了明確規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬制根管銼、擴(kuò)孔鉆等用于根管預(yù)備的器械，涵蓋了尺寸公差、材料性能、表面處理、耐腐蝕性以及力學(xué)性能等多個(gè)方面。
儀器介紹
牙科根管器械根管銼的機(jī)械性能測(cè)試使用米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的ZNJ-02根管銼扭力測(cè)試儀，儀器用于測(cè)量根管銼的抗扭強(qiáng)度、抗彎強(qiáng)度、更大 扭矩、更大 扭角、軸向位移等性能，智能化操作，具備多種試驗(yàn)功能，0.5級(jí)超高測(cè)試精度，是根管銼生產(chǎn)廠家、研究機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制必備的工具。
儀器參數(shù)
測(cè)試范圍：0-200N.mm
分辨率：0.01N.mm
精度：0.5級(jí)
速度：0.1r/min～10r/min(無極調(diào)速)
扭矩加載方向：正反雙向
扭轉(zhuǎn)角度：0-360000度(自由設(shè)定)
位移：0-120mm
機(jī)械性能測(cè)試要求及方法
1.抗扭強(qiáng)度
根管器械應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)部分的要求測(cè)試應(yīng)按下面規(guī)定進(jìn)行。
1.1原理
通過測(cè)量每根根管器械的更大 扭矩和角偏轉(zhuǎn)來測(cè)定根管器械的抗扭強(qiáng)度。
1.2步驟
在與根管器械操作部分相連的地方，用合適的鋼絲剪剪去柄或桿。根據(jù)被檢樣品扭矩的范圍，校準(zhǔn)扭矩測(cè)量裝置。把試件置入齒輪電動(dòng)機(jī)的卡盤中，最多露出1mm非工作部分。上緊卡盤。慢慢沿著直線軸承滑動(dòng)扭矩測(cè)量裝置，直到試件的 進(jìn)入黃銅夾鉗3mm。確保試件筆直并位于夾鉗的中央。上緊卡盤。由于裝夾可能會(huì)導(dǎo)致試件產(chǎn)生預(yù)應(yīng)力，所以要逐步調(diào)整齒輪電動(dòng)機(jī)，直到扭矩?cái)?shù)字顯示或條形圖表記錄儀顯示為0。在確認(rèn)了從試件柄末端方向看去，齒輪電動(dòng)機(jī)的旋轉(zhuǎn)方向?yàn)轫槙r(shí)針方向后，啟動(dòng)齒輪電動(dòng)機(jī)開始測(cè)試加載。在試件遭到破壞時(shí)，停止運(yùn)行圖示裝置。記錄每個(gè)被檢器械的更大 扭矩和偏轉(zhuǎn)角。裝夾根管器械的時(shí)候要小心避免試驗(yàn)前的損壞。如果受損，更換一個(gè)根管器械。
2.抗彎強(qiáng)度
2.1原理
通過彎曲根管器械45°，測(cè)定其抗彎強(qiáng)度
2.2步驟
在與根管器械的操作部分相連的地方，用合適的鋼絲剪剪去柄或桿。設(shè)置儀器在45°偏轉(zhuǎn)角停止。在扭矩測(cè)量裝置的柄上安裝卡盤。把試件的 夾持在卡盤的夾鉗中，夾持深度為3mm，垂直于電動(dòng)機(jī)軸。上緊卡盤。把撥桿安裝于電動(dòng)機(jī)柄上。沿著直線滾珠軸承滑動(dòng)扭矩測(cè)量裝置，直到試件位于撥桿前方。往正確的方向旋轉(zhuǎn)電動(dòng)機(jī)，直到撥桿剛好接觸試件。保證顯示器的顯示為零。啟動(dòng)扭矩測(cè)量裝置。記錄每個(gè)受檢器械所用的扭矩。
2.3結(jié)果的表示
抗彎強(qiáng)度應(yīng)用牛·米（N·m）表示。
3.柄和桿的可靠性
當(dāng)柄或桿連接于操作部分時(shí)，連接應(yīng)可靠且持久牢固。操作部分與柄或桿的徑向偏差應(yīng)不大于0.02mm。當(dāng)在規(guī)定扭矩范圍內(nèi)時(shí)，操作部分不應(yīng)與柄和桿發(fā)生相對(duì)滑動(dòng)。測(cè)試應(yīng)按下面規(guī)定進(jìn)行。
3.1原理
柄和桿可靠性的評(píng)價(jià)包括了軸向移動(dòng)和扭曲強(qiáng)度的測(cè)定。
3.2測(cè)試樣品的準(zhǔn)備
取各種類型和規(guī)格的根管器械各5個(gè)，測(cè)試它們的軸向移動(dòng)：另外再取各種類型和規(guī)格的根管器械各5個(gè)，測(cè)試它們的扭曲強(qiáng)度
3.3步驟
3.3.1軸向移動(dòng)
測(cè)量和記錄操作部分的長度。夾緊操作部分，留3mm在外部。固定柄或桿以防軸向移動(dòng)，不能卡住操作部分嵌入柄或桿的部分。軸向施加20N的力。測(cè)試并記錄操作部分的長度，以作為測(cè)定軸向移動(dòng)的依據(jù)。
注：在工作部分和桿之間具有螺旋線（當(dāng)超過安全扭矩極限，輸送器設(shè)計(jì)在此處斷裂）的糊劑輸送器，不必進(jìn)行本試驗(yàn)。
3.3.2扭曲強(qiáng)度
用扭矩表的卡盤夾持柄或桿。夾持操作部分延展部分后的柄或桿。離柄或桿3mm處固定操作部分。用35mN·m的扭矩順時(shí)針（從 至柄的尾部方向看）扭動(dòng)器械。旋轉(zhuǎn)扭矩表，直到器械線材在柄或桿內(nèi)滑動(dòng)，或直到獲得最小扭矩注：如果線材直徑超過0.60mm，器械軸（即線材）在柄或桿內(nèi)滑動(dòng)之前可能扭曲。
3.4結(jié)果的表示
操作部分長度的變化應(yīng)用毫米表示扭矩應(yīng)用?！っ祝∟·m）表示
未來，隨著智能化和數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展，ZNJ-02根管銼扭力測(cè)試儀將朝著更高精度、更強(qiáng)數(shù)據(jù)處理能力和遠(yuǎn)程控制方向發(fā)展，進(jìn)一步提升測(cè)試效率和數(shù)據(jù)分析水平。
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